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（四）要求温度控制的细胞制剂和长时间转移或运输的细胞制剂应当在经验证能维持在规定温度范围内的容器中进行转移或运输。

目前，voretigene neparvove已获得美国FDA突破性疗法认定，并已在3期临床试验中取得了积极结果。多形性成胶质细胞瘤是一种十分危险的脑瘤，中位生存期仅有14.6个月。

此外，礼来的ademaciclib已在2期临床中取得积极结果。本月，《C&EN》最新的特刊盘点了2016年最值得关注的40种新药（Top 40 drugs in the pipeline），替我们指出了未来的潜在重磅药物。尤其是在以超级细菌为代表的细菌抗药性问题愈演愈烈的当下，噬菌体成为了一种可能比抗生素更加安全且有效的治疗选择。在一项最近完成的3期临床试验中，12.6%接受了MD1003的进展性多发性硬化症患者出现了症状缓解。四十. BET抑制剂药物开发者：诸多公司针对：癌症BET是一类具有转录调控功能的蛋白，可通过特定的表观遗传标记对基因进行识别。

不过，你也许不曾想到，维生素有一天也会成为治疗多发性硬化症的针对性药物。某些单点突变可使得SMN2基因所转录出的mRNA的正常剪接受阻，造成其翻译出的正常SMN蛋白量减少。该人士指出，医药代理除了发挥仓储物流功能以外，还发挥着代垫资金、营销推广、渠道管理等维持整个链条运转的功能，并不是简单的物流代理。

据了解，目前行业中从事医药物流的企业可以分为传统的药品企业和社会物流企业两种。然而，对医药冷链可能性的讨论远不止这些，记者询问了多为行业人士，并整理了他们对冷链物流发展的预测：(1)线上销售处方药是必然趋势，但需要相关法规去保障。此外，他还预测，虽然中间环节不能被完全取代，但医药流通的扁平化是必然趋势。医药行业究竟需要怎样的物流企业?首批获得医药物流资质的顺丰自然拥有发言权……据悉，顺丰在很早就开始关注冷链物流的市场细分，2014年3月便单独成立了医药物流事业部。

一旦政策开放，缺少了中间企业的把控，行业中对医药冷链的要求将更加严格：一定不能送错、一定要低温运输保障药品质量、一定要保证追溯数据的准确性，甚至最后一公里配送都一定要责任到人。马建聪表示，很多拥有高品质服务和网络资源的企业都有机会在医药冷链行业占得一席之位，但医药电商平台自建配送的可能性不是很大。

二者从政策法规、操作方式和业务流向等方面都有不同，而将服务于二者资源拆分开来可以更有针对性地解决医药物流中的问题。目前，与顺丰达成合作的医药相关企业已有近万家。(2)2016年医药冷链将进入高速发展阶段。曾有供应链资深人士指出，当医药物流发展到一定程度，物流将成为促使医药电商进一步发展的动力，随之而来的便是缩短医药流通链条，医药代理企业的存在价值也将会被极大的缩减。

基于当下的市场状况，顺丰将医药冷链和生鲜冷链独立运行。医药冷链市场究竟是啥样?马建聪告诉记者，医药冷链行业处于起步阶段但是很热门，医药冷链近五年才开始被提及和研究，行业中缺乏真正公共性、网络型的资源，很多药品从出厂到最后一公里配送，都要通过几家物流企业才最终完成，过程中委托再委托，交接环节长，风险几率增大。而根据规划，顺丰未来还将加大对医药冷链网络和设备的投入，并计划在2016年完成4亿元的业务收入目标。顺丰医药冷链负责人马建聪介绍，顺丰医药冷链的服务场景包括医药仓储、干线运输、城市配送以及第三方医学实验室配送等。

上述人士指出，是医药市场化进程的缓慢导致了医药代理缺乏转型的动力，始终扮演仓储和销售角色的医药代理可替代性非常高，但这些企业的优势在于医疗专业性，现在正是市场倒逼医药代理向学术及销售增值服务方向做出转型的最佳时期。此外，通过更多的企业对该项业务的深入研究，该可以为行业沉淀出更多技术能力，如保温箱、蓄冷方法、全程监控等。

顺丰医药冷链事业今年目标4个亿 医药冷链革了谁的命？ 2016-10-13 06:00 · wenmingw 据统计，我国医药行业工业产值已经达到每年2.5万亿元，医药流通货值达1.5万亿元，并以每年超过10%的速度稳定增长。而相对医药冷链发展所带来的正面影响，有一批企业和人群却陷入了恐慌——医药代理。

而对于消费者最关心的药品价格，他表示，药品并非普通的自有流通产品，每一种药都有被选择的必要性，因此，药品价格不会仅仅由于缩减了流通环节而下降。对此，马建聪认为，药企自建物流和社会物流在医药冷链方面各有优势。他介绍，首先，政策法规对医药冷链的要求更高，《GSP药品经营质量管理规范》等都为医药物流标准化提供了依据;其次，由于药品运输可能造成的安全问题更为严重，因此温控、全程追溯都是医药冷链的必要条件;再次，医药冷链的大部分业务集中在医药生产企业到医药流通企业、医疗机构之间，而生鲜冷链的注意力主要集中在面向消费者的最后一公里配送。目前顺丰业务仍以储存和配送为主，后续会调用全国的网络资源推出更多增值服务，如帮助客户完成药品追溯，以及将温控车、医药专业服务人员开放给其它大健康相关业务等，实现资源共享。生产企业对物流的需求已经不再是送到，而是逐渐转向关注整体解决方案，在物流的基础上增加订单管理、增值服务、记录追溯等需求，对服务要求也会更加细化。(4)进入医药冷链领域的企业将非常多元化，包括拥有订单优势的大型国有医药企业、拥有全国网络基础的社会物流企业，以及经过小范围试水后，即将涌现出来的医药冷链公司。

自建运输不符合医药电商平台的成本结构，自建一个医药冷仓的成本在一亿元以上，即使是改造也要上千万，而大型冷运车每辆的成本也要超过百万，这对于每个订单毛利只有10%的业态是不可想象的。医药冷链革了谁的命?业内人士认为，医药冷链未来不仅会为药品运输建立规范，还能使企业对药品的管控延伸至终端，为物流和销售渠道提供数据依据。

其中，传统药企对于物流的布局主要集中在仓储，社会物流才是药品流通中运输过程的主力军，排除少量自建的区域性物流资源，包括药企巨头和各种电商平台在内，其药品的跨区域、跨省运输有80%~90%都是由社会物流完成的。他强调，随着交易的电子化，医药代表的信息交流功能必然被逐渐弱化，但专业方面的功能仍是无可取代的。

根据相关规范，从事医药运输的物流企业，运输标准需要达到GSP储存要求，但该要求仅仅是规范，还未上升至法规层面，因此始终没能形成行业操作规范。他认为，在未来，第三方物流仍是医药行业的运输主力。

一位不具名的医药资深人士则否定了以上看法，从社会经济学角度，医药领域相关企业中的工业、商业和物流分工一定是存在合理性的，物流不可能完全取代商业。如疫苗不允许通过代理模式流通的要求，这种改变流通模型的形式无法由市场决定，必须由政策推动。(3)专业和精细将成为行业发展的关键词，而是否能够产生新的形式还需要法律法规推动上述人士指出，是医药市场化进程的缓慢导致了医药代理缺乏转型的动力，始终扮演仓储和销售角色的医药代理可替代性非常高，但这些企业的优势在于医疗专业性，现在正是市场倒逼医药代理向学术及销售增值服务方向做出转型的最佳时期。

马建聪强调，顺丰做医药冷链不仅意在服务某些客户，而是希望为整个行业带来更好的解决方案。基于当下的市场状况，顺丰将医药冷链和生鲜冷链独立运行。

其中，城配指药品到医院或药店等终端的运输，而面向第三方医学检验室的服务，则指将医院采集到的血样等配送至第三方检验机构。以往，很多要求25度以下储存的药品，在夏天仅会用非密闭的铁皮车完成运输，而且目前这种情况依然存在。

生产企业对物流的需求已经不再是送到，而是逐渐转向关注整体解决方案，在物流的基础上增加订单管理、增值服务、记录追溯等需求，对服务要求也会更加细化。马建聪表示，很多拥有高品质服务和网络资源的企业都有机会在医药冷链行业占得一席之位，但医药电商平台自建配送的可能性不是很大。

此外，他还预测，虽然中间环节不能被完全取代，但医药流通的扁平化是必然趋势。而相对医药冷链发展所带来的正面影响，有一批企业和人群却陷入了恐慌——医药代理。自建运输不符合医药电商平台的成本结构，自建一个医药冷仓的成本在一亿元以上，即使是改造也要上千万，而大型冷运车每辆的成本也要超过百万，这对于每个订单毛利只有10%的业态是不可想象的。他强调，随着交易的电子化，医药代表的信息交流功能必然被逐渐弱化，但专业方面的功能仍是无可取代的。

而根据规划，顺丰未来还将加大对医药冷链网络和设备的投入，并计划在2016年完成4亿元的业务收入目标。对此，马建聪认为，药企自建物流和社会物流在医药冷链方面各有优势。

目前顺丰业务仍以储存和配送为主，后续会调用全国的网络资源推出更多增值服务，如帮助客户完成药品追溯，以及将温控车、医药专业服务人员开放给其它大健康相关业务等，实现资源共享。如疫苗不允许通过代理模式流通的要求，这种改变流通模型的形式无法由市场决定，必须由政策推动。

医药行业究竟需要怎样的物流企业?首批获得医药物流资质的顺丰自然拥有发言权……据悉，顺丰在很早就开始关注冷链物流的市场细分，2014年3月便单独成立了医药物流事业部。目前，与顺丰达成合作的医药相关企业已有近万家。